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    FDA認證費用與LFGB認證費用區別

    分類:認證區別問答 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: FDA認證費用與LFGB認證費用區別  發布時間:2021-08-24 09:54:33 
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    食品接觸材料的FDA是指的產品出口美國做食品接觸材料FDA認證費用,LFGB是德國的食品認證費用報告,FDA和LFGB兩者是兩個完全不同的標準,去哪里就要做哪里的認證費用認證費用!兩者是不能通用的哈!制造商將根據客戶的要求使用不同質量的有機硅材料-這將取決于客戶計劃在何處銷售其有機硅產品以及要提供給自己的客戶的質量等級。下面FDA認證費用與LFGB認證費用區別小編來講解一下FDA認證費用與LFGB認證費用區別是什么和口罩防護用品FDA認證費用與中國srrc認證區別是什么的相關知識。


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    FDA認證費用與LFGB認證費用區別是什么


    食品接觸材料認證費用介紹:  
    不同國家有不同的有機硅產品接觸食品時必須符合的標準,才能被認為對人體安全。特別是,它們不得以可能危害人體健康,不可接受的方式改變食品成分或惡化食品的味道和氣味的量將其成分轉移到食品中。
    FDA和LFGB認證費用區別:  
    食品接觸材料的FDA是指的產品出口美國做食品接觸材料FDA認證費用,LFGB是德國的食品認證費用報告,FDA和LFGB兩者是兩個完全不同的標準,去哪里就要做哪里的認證費用認證費用!兩者是不能通用的哈!制造商將根據客戶的要求使用不同質量的有機硅材料-這將取決于客戶計劃在何處銷售其有機硅產品以及要提供給自己的客戶的質量等級。例如,在美國和澳大利亞,有機硅產品的最低標準是FDA批準的有機硅(食品藥品管理局)。在歐洲(德國和法國除外)銷售的有機硅產品必須符合1935/2004 / EC歐洲食品接觸法規。
    FDA和LFGB認證費用測試項目不同:
    1、樣品及材料的初檢2、氣味及味道轉移的感官評定3、產品樣品:可轉移成份測試及可析出重金屬的測試
    4、金屬:成分及可析出重金屬的測試5、硅樹脂:可轉移或可揮發的有機化合物測試
    6、特殊材料&ldquo;有時認為LFBG(Lebensmittel-,Bedarfsgegenst&auml;nde-andFuttermittelgesetzbuch或食品,消費品和飼料法規)在歐洲等同于FDA。
    這不是很正確,LFGB是德國法律,由德國聯邦立法院(BfR)運營。刀叉商標是食品安全的象征,對于食品接觸材料,如果有刀叉符號,則表示該產品已通過包括德國在內的許多歐洲國家/地區進行的檢查。
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    口罩防護用品FDA認證費用與中國srrc認證區別是什么


    “我做的口罩是民用的”,參考引用《浙江省緊急防護民用口罩生產指南(暫行)的通知》,有興趣的朋友可以自行網上下載,全文看下來的確不屬于醫用,而且特別強調:本產品為非醫療器械,產品名稱為緊急防護民用口罩,范圍是不得用于發熱門診,隔離病房(區)、手術室等。
    合格評定合格評定是制造商證明其醫療設備符合srrc標記要求的過程和程序。這取決于產品類別。中國有四個類別:
    1. I類2. IIa類3. IIb類4.第三類FDA分為三類:1.I類2. II類3.第三類很明顯,在美國提交的同類產品中,產品接受的上市前通知(510(k))要求與上市前批準(PMA)不同。中國產品批準呈件完全基于類別,并且每個呈件必須完全相同。因此,與具有最新綜合510(k)或PMA應用程序的產品相比,具有表面510(k)的產品缺乏技術文檔的產品將處于不利地位。四、中國技術文件與美國510(k)之間的異同中國和美國市場中的公司有義務處理和匯編其產品的足夠技術文件,以通過安全測試。技術文件是中國的一個術語,用于描述為I類,IIa類和IIb類產品創建的文檔。 III類產品有一個不同的技術文件名,稱為:Design Dossier。在美國,等效技術文件為:1.510(k)>用于與市場上已有產品相似的產品。
    2. PMA應用對于III類和高風險II類設備是必需的。MDD在附件I中列出了可能影響醫療設備安全性的因素清單。它構成產品應遵守的基本要求的基礎。技術文件還包括歐洲規范(EN)協調標準和其他對通過EN合格標準很重要的標準。有數百種適用于醫療設備的EN協調標準。這些標準可以分為影響設備的兩類因素。其中包括風險評估,包裝,標簽和說明。另一類包括更傾向于醫學的因素,例如伽馬或環氧乙烷滅菌。如果沒有適用的歐洲標準,則其他標準(例如國家或國際標準)將生效。不用說要聲稱符合標準,應該以各種評估的結果為后盾,例如風險分析,測試結果,安全報告,臨床試驗數據等。
    中國文檔比FDA更詳細和結構化。但是,好消息是,FDA已增加了其要求的信息范圍,其中包括用于風險分析的技術和安全標。因此,將要申請FDA認證費用或最近完成流程的公司顯然將滿足大多數中國要求。


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