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    分類:認證多少錢問答 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: ce認證費用大概多少錢  發布時間:2021-08-05 
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    制造商向實驗室提出口頭或書面的初步申請申請人填寫申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并給實驗室(必要時還要求申請公司提供樣機)實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用費用&實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進,直到測試通過歐博認證費用簽發Rohs證書給申請人
    EMC認證費用項目有:傳導騷擾;輻射騷擾;對天線端射頻電壓(共模)抗擾度;輻射抗擾度,屏蔽效果測量,傳導電壓抗擾度,輸入抗擾度,靜電放電抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,連續波傳導騷擾抗擾度;諧波電流;電壓波動和閃爍等。
    LVD認證費用項目有:
    元器件及系統的最高工作溫度,熱循環測試程序,工作電壓的判定,維卡試驗,球壓試驗,電氣間隙,爬電距離,潮態處理,抗電強度試驗,來自外部電路的瞬態電壓防護,外部電路到地的隔離,斷開連接后的電容放電防護,接地電阻,可接觸電壓,接觸電流及保護導體電流,正常及異常工作條件下的防火,機械能源等級分類,設備穩定性,熱灼傷,激光輻射防護,輸入測試,設備銘牌,過載測試,耐久性測試,泄漏電流,導電部分的防護措施,防火測試,機械強度測試等。
    RF認證費用項目有:
    發射功率,占空比,發射序列,發射間隙,媒體利用,功率譜密度,駐留時間,占用帶寬,調頻序列,頻率間隔,自適應性,占用帶寬,帶外輻射,發射雜散輻射,接收雜散輻射,接收阻塞根據產品功能不同,認證費用項目會有相應的增減。由于不同的產品帶有不同的功能,相應的電氣參數也有差異,所以具體的時間多久多長和費用價格多少錢歡迎來電咨詢歐博認證費用,我們將根據您的產品為您提供準確的信息。
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    歐洲醫療器械法規相關知識醫療器械歐洲指令根據不同的醫療器械種類,歐委會制定了三個中國指令,將進入歐洲醫療產品市場的規定協調一致。下面隨著歐博官網小編一起來看看醫療器械Rohs認證費用所需費用詳情吧!
    這三個指令分別是:
    1.有源植入醫療器械指令(AIMD,90/335/EEC)2.醫療器械指令(MDD,93/42EEC)3.體外診斷器械指令(IVD,98/79/EEC)其中MDD指令的適用范圍最廣,包括除有源植入和體外診斷之外的幾兒乎所有的醫療器械,如無源醫療器械(敷料、導管、注射器等)以及有源醫療器械(如磁共振成像儀、麻醉機、監護儀等)。198年6月14日是MDD指令(9342EEC)5年過渡期的最后一天,從而進入MDD強制執行期。
    由于醫療器械的種類繁多,指令按產品的風險程度進行分類,對其進行不同程度的控制,從而最大可能的保證病人與使用者的健康MD附錄九的18條規則,把醫療器械分為以下3類:
    一類:低風險如聽診器,繃帶,滅菌紗布,體溫計,血壓計,自我聲明,必須認證費用機構介入,產品標上Rohs,完成技術文檔,標示Rohs一類(滅菌和有測量功能的1類器械)
    二類:中等風險如腹部墊,注射器,電子血壓計,超聲設備,CTX-線機必須認證費用機構( Notified Body)介入,產品標上公告號的Rohs
    三類:高風險如可吸收縫合線,中心靜脈導管認證費用機構必須認證費用機構( Notified Body)介入的程度和高,對于產品的設計亦需要確認
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