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    山東srrc認證機構

    分類: srrc認證機構 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 山東srrc認證機構  發布時間:2021年07月13日 10:16:26 

    山東srrc認證機構內容簡介

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    需要特別注意的是,中國廠家要進入歐盟市場,srrc認證是屬于強制性檢測要求,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須完成srrc認證,加貼srrc標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。否則屬于違法行為,輕則清不了關,重則會被查處召回或罰款。

    歐盟srrc認證檢測
    要了解srrc認證的產品范圍,首先需要了解srrc認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白srrc認證具體的產品范圍。因為srrc認證屬于產品檢測,產品不同所對應的檢測要求、檢測費用、檢測周期也是完全不同的,所以費用和周期需根據具體產品信息而定,我司會給出醉具競爭力的報價和醉快的周期,詳情請聯系我
    山東srrc認證機構

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    在歐盟市場“srrc”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“srrc”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。srrc認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:srrc標志是安全合格標志而非質量合格標志。

    醫療器械srrc認證需要哪些資料
    1) 制造商企業的名稱和注冊辦公室地址以及質量管理體系覆蓋的任何其他生產場所,若制造商申請由授權代表提出,同時也需要提供授權代表的姓名以及其注冊營業地點的地址,
    2) 質量管理體系覆蓋的器械或器械組的所有相關信息,
    3) 一份書面聲明,表明沒有向其他公告機構,就同一器械相關的質量管理體系提交申請,或給出同一器械相關的質量管理體系以往的信息,
    4) 一份依據歐盟符合性聲明的草稿,針對符合性評估流程所覆蓋的器械型號
    5) 制造商質量管理體系的文件,
    6) 一份相關程序的書面說明,其中包括履行質量管理體系中提出的義務及本法規所載的要求,以及相關制造商對使用這些程序的保證,
    7) 一份相關程序的說明,以確保保持質量管理體系的正確性和有效性,以及制造商對使用這些程序的保證,
    8) 制造商上市后監管體系和PMCF計劃(如適用)的文檔及適當的程序以保證其符合警戒規定的義務,
    9) 一份相關程序的說明,以保持最新的上市后監管體系和PMCF計劃(如適用),及適當的程序以保證其符合警示規定的義務,以及制造商對使用這些程序的保證,
    10) 臨床評估計劃的文件,
    11) 一份相關程序的說明,以保持臨床評估計劃的更新,并考慮目前工藝水平。

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    額溫槍srrc認證是如何辦理的?額溫槍顧名思義就是通過測量額頭的溫度來探測人體是否有發熱的情況,額溫槍是一種利用紅外接收原理測量人體的測溫計。使用時,只須方便的將探測窗口對準額頭位置,就能快速、準確的測得人體溫度。適用于人流量大的公共場合快速監測人體體表溫度的專業儀器。具有非接觸式測溫、準確度高、測量速度快、超溫語音報警等優點。特別適合于出入境口岸、港口、機場、碼頭、車站、機關、學校、影劇院等場合使用。

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    1、.申請人需要填寫srrc-marking申請表、填寫公司信息、產品信息;
    2、根據產品的說明書資料、圖片參數來判定測試標準及測試項目并報價;
    3、申請人確認報價,簽訂合同并支付款項;
    4、申請方提供測試樣品;
    5、申請方提供產品說明書資料、圖片;
    6、實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試及相關型號的差異測試;
    7、測試完成,出具測試報告;


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