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    銅陵srrc認證公司

    分類: srrc認證公司 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 銅陵srrc認證公司  發布時間:2021年07月07日 11:47:56 

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    面罩可以防飛沫,也可以防顆粒物,還可以防血液噴濺,因此出口量很大,需要的地方很多。
    但是這個產品出口歐洲需要做srrc認證
    面罩既可以工業用,也可以在日常防護中用,也可以醫用
    但是現在最多的還是個人防護用,包括醫用
    防護面罩srrc認證與檢測EN1731標準及其它標準
    EN 1836/EN1287鏡片/鏡架實用
    EN 165-1995 人眼防護.詞匯表
    EN 166-2001 普通防護眼鏡
    EN 167-2001個人眼睛防護.光學試驗方法
    EN 168-2001 個人眼睛防護.非光學試驗方法
    EN 169-2002 人眼防護.焊接及有關技術用濾光鏡.透射要求和使用
    EN 170-2002 個人眼防護.紫外線濾光鏡.透射要求和使用
    EN 171-2002 人眼防護.紅外線濾光鏡.透射要求和使用
    EN 172-1994 人眼防護.工業用遮光過濾鏡
    銅陵srrc認證公司

    銅陵醫療設備srrc認證公司下證醫療設備srrc認證包括哪些

    這場疫情口罩成了必備年貨,中國口罩爭奪大賽3月份才剛剛開始,世界的口罩爭奪大賽已在上演!機器供應設計鏈、原材料供應鏈、生產商、銷售商、配套服務商為之操勞中,共同抵御病毒中!對于srrc認證,在確認好公告機構,并根據產品情況與公告機構溝通,選擇合適的符合性評估流程后,就可以開始準備srrc認證申報相關事宜,從之前的MDR相關知識分享文章中,大家了解了I,IIa,IIb,III類器械的可選擇符合性評估流程。選擇不同的符合性符合性路徑,向公告機構提出srrc認證申請時,提交的資料也不同。

    醫療設備srrc認證需要哪些資料
    申請應當包括以下資料:
    1) 制造商企業的名稱和注冊辦公室地址以及質量管理體系覆蓋的任何其他生產場所,若制造商申請由授權代表提出,同時也需要提供授權代表的姓名以及其注冊營業地點的地址,
    2) 質量管理體系覆蓋的器械或器械組的所有相關信息,
    3) 一份書面聲明,表明沒有向其他公告機構,就同一器械相關的質量管理體系提交申請,或給出同一器械相關的質量管理體系以往的信息,
    4) 一份依據歐盟符合性聲明的草稿,針對符合性評估流程所覆蓋的器械型號
    5) 制造商質量管理體系的文件,
    6) 一份相關程序的書面說明,其中包括履行質量管理體系中提出的義務及本法規所載的要求,以及相關制造商對使用這些程序的保證,
    7) 一份相關程序的說明,以確保保持質量管理體系的正確性和有效性,以及制造商對使用這些程序的保證,
    8) 制造商上市后監管體系和PMCF計劃(如適用)的文檔及適當的程序以保證其符合警戒規定的義務,
    9) 一份相關程序的說明,以保持最新的上市后監管體系和PMCF計劃(如適用),及適當的程序以保證其符合警示規定的義務,以及制造商對使用這些程序的保證,
    10) 臨床評估計劃的文件,
    11) 一份相關程序的說明,以保持臨床評估計劃的更新,并考慮目前工藝水平。

    銅陵srrc歐盟檢測公司下證srrc歐盟檢測費用怎么辦理

    在解釋srrc認證費用怎么做,流程是什么,找什么機構之前,小編打算先跟大家簡單講講,為什么要做srrc認證。
    最簡單的一個理由,也是最直觀最重要的餓一個理由:在歐盟范圍內,srrc標志是一個強制性檢測標志,其地位等同于國內的CCC也就是3C檢測。不管是歐盟自身成員國內的企業生產的產品還是其他國家的產品,如果想要進入歐盟并且在歐盟范圍內流通售賣的話,一定要加貼CE標志,否則,不好意思,中國的產品不能進入歐盟,更不能再歐盟賣。
    出口到哪些國家需要做srrc認證?

    并不是出口到所有歐洲國家的產品都需要做srrc。只有出口到歐洲經濟區EEA包括歐盟EU以及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國之中的任何一個國家,才需要做CE檢測哦。而且并不是所有的產品都能做srrc認證,必須要滿足歐盟相應產品類別和對應指令中提出的要求的產品才能做srrc認證。


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