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    杭州srrc認證公司

    分類: srrc認證公司 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 杭州srrc認證公司  發布時間:2021年07月07日 11:23:05 

    杭州srrc認證公司內容簡介

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    醫療器械srrc認證檢測
    1.分析器械的特點,確定它是否在指令的范圍內,有些產品看似醫療器械,而實際上并不在醫療器械指令范圍內。對于這一點,醫療器械的定義在指令中作了明確的規定。
    2.確認適用的基本要求指令規定,任何醫療器械必須滿足指令附錄Ⅰ中所規定的預期用途,所以對制造商來說,首先要做的而且***重要的事情就是確認所有的適用于其產品的基本條件。
    3.確認任何有關的歐洲協調標準,協調標準是由歐洲標準委員會和歐洲電氣技術委員會制定的,一般公布在歐盟官方雜志上,對于某種醫療器械來說,可能有多種協調標準適用于它,因此在確認哪些協調標準適用于某種產品時應十分仔細。
    4.確保產品滿足基本要求或協調標準的要求并且使證據文件化,制造商應能提出充分的證據(如由公告機構或其他檢測機構依據協調標準進行的檢測等)來證明產品符合基本要求。
    5.產品分類根據指令附錄Ⅸ的分類規則,醫療器械產品分為第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類和第Ⅲ類,不同類型的產品、其獲得CE標志的途徑(符合性評價程序)不同,因此對制造商來說,如何準確地確定其產品的類型,是十分關鍵的。
    6.確定相應的符合性評價程序對于Ⅱa、ⅡbⅢ類醫療器械的制造商來說,存在著如何選擇符合評價程序途徑的問題。主要的區別是選擇型式試驗的方式,還是選擇質量體系的方式,這兩種途徑各有其特點,制造商應根據自己的實際情況選擇***為適合的途徑。
    7.選擇公告機構對于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ類醫療器械,以及無菌的或具有測量功能的I類醫療器械來說特別重要,應選擇一個公告機構并進行符合性評價程序。在歐盟官方雜志上公告的公告機構名單上,對每個公告機構可以從事的醫療器械檢測以及可進行的符合性評價程序途徑都有嚴格的規定,制造商在選擇公告機構時,必須非常謹慎,避免造成不必要的損失。
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    電源適配器按照用途可以分為直插式電源適配器和桌面式電源適配器;按照防觸電等級可以分為Class I電源適配器;Class II 電源適配器。歐盟市場“srrc”標志屬強制性認證標志,只要想在歐盟市場上售賣、流通的電子電氣產品,就必須加貼“srrc”標志。這次我們講講手機充電器的srrc認證。
    因為公告號機構是統一的編制,歐盟共有2千多家公告號機構,均可在歐盟上查詢,證書真實且使用性很好。非公告號證書不用說了,那不知道有多少家。辦理公告號srrc認證的證書在歐盟市場上銷售會得到歐盟客戶的肯定和信任,當然購買力也就提高了。并且比普通的srrc證書權威性高,就算在抽查的時候,產品也不會因為證書不能使用而被查處。
    木工機械涉及標準:EN848-1:2007+A1:2009木工機械安全-帶旋轉的單面模塑機.部分-單軸立式模塑機EN848-2:2007+A1:2009木工機械安全.帶旋轉的單面模塑機.第二部分單軸手動進料/一體進料鉆板機EN859:2007+A1:2009木工機械安全-手動進料平面刨床EN860:2007+A1:2009木工機械安全-單面厚度刨床EN861:2007+A1:2009木工機械安全-平面和厚度刨床EN848-3:2007+A2:2009木工機械安全.旋轉單面模壓機械-第三部分.數控鏜床和靠模銑床
    關于木工機械srrc認證的事項,先來了解一下產品,木工機械帶有旋轉部件的機器,手持設備較多,對操作人員的危險性也相應提升。木工機械主要是加工木制品的機床(鋸床、刨床、銑床、車床等)。1.很多的木工機械牽扯到了手動送料,并且有鋸片、運動速度等因素的影響被劃入到機械指令2006/42/EC的附錄四中。這類機械我們俗稱危險機械,常見的有:帶鋸片的皮帶鋸,木材剝皮機、平刨機、鏈鋸、柴油/電動木工鋸床等;2.但也有一些木工機械不屬于附錄四,也就是我們所說的危險機械,比如說數控機床、數控雕刻機、砂光機、UV干燥機、噴涂機等

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    srrc認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行srrc認證,在產品上加貼srrc標志。因此srrc認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。srrc認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有srrc標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括: ●被海關扣留和查處的風險; ●被市場監督機構查處的風險; ●被同行出于競爭目的的指控風險。

    申請srrc認證的好處
    ●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
    ●獲得由歐盟機構的srrc認證證書,可以程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
    ●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
    ●在面臨訴訟的情況下,歐盟機構的srrc認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
    ●一旦遭到歐盟國家的處罰,檢測機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。


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