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    英國強制性深圳srrc認證

    分類:強制認證問答 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 英國強制性深圳srrc認證  發布時間:2021-08-17 17:24:41 
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    英國深圳srrc認證標志通過srrc標志認證費用,獲得歐洲市場準入srrc標志認證費用醫療器械我們srrc標志是醫療設備制造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫療設備指令的基本要求的聲明。該指令概述了中國(EU)醫療器械的安全性和性能要求。srrc標志是將設備投放中國市場的法律要求。作為醫療器械指令下的公告機構,我們擁有提供srrc標志服務的技術專長和經驗。下面英國強制性深圳srrc認證小編來講解一下英國強制性深圳srrc認證標志和產品強制性GB4706.13認證費用的相關知識。


    3個強制認證回復

    英國強制性深圳srrc認證標志


    歐洲市場準入的監管要求醫療設備的要求正在發生變化。自20世紀90年代以來,中國醫療器械的核心法律框架包括三個指令:關于有源植入式醫療器械(AIMD)的指令90/385 / EEC關于醫療器械(MDD)的第93/42 / EEC號指令關于體外診斷醫療器械(IVDD)的指令98/79 / EC這些指令正在被 2017年5月5 日發布的新醫療器械法規和IVD法規所取代。在指定認證費用機構對新法規進行認證費用之前,所有醫療器械必須滿足上述指令中規定的基本要求。
    在可能的情況下,可以使用相關標準來證明符合指令統一標準清單中定義的基本要求 。準備好滿足新要求非常重要,因此您可以在指定認證費用機構后立即進行認證費用。您可以在我們的專用網頁上找到有關轉換的更多信息: MDR修訂版 或 IVDR修訂版。我們和醫療器械指令范圍公告機構合作,這意味著制造商希望在歐洲銷售的任何類型的設備 ,其中srrc標志是法律要求,我們具有提供適當的合格評定服務的技術專業知識。
    我如何獲得srrc標志?
    深圳srrc認證標志是制造商聲明醫療設備符合相應的監管要求。要了解您需要滿足哪些要求,您必須對設備進行分類并確定適合您的產品的合規性評估路線。這決定了證明符合性所需的活動。我們將審核您選擇的路線以確認其適用性,并與您一起為所選路線執行最有效的審核流程。我們值得信賴的審核流程可讓您為srrc標識項目規劃建立可靠性和信心。
    為什么選擇我們進行srrc標志認證費用?
    擴展到歐洲等全球市場對醫療設備制造商來說是一個有利可圖的未來,但這種轉變還需要深入了解復雜的監管要求和獨特的市場挑戰。我們的目標是以最有效的方式將您的產品推向市場,我們可以幫助您克服沿途的每一個障礙。
    我們在醫療設備領域擁有豐富的專業知識,您可以:
    1.了解三個不同的理事會指令(AIMDD,MDD和IVDD)的規定以及六個修訂委員會指令和其他附加指令2.在不延遲市場認可的情況下,超越不可預見的行政挫折3.對所需臨床數據的數量和質量定義不明確的要求4.解決(邊緣)產品不明確的監管狀態5.準備并適應在審核期間生效的任何新的和/或修訂的法律。
    英國強制性深圳srrc認證

    產品強制性GB4706.13認證費用


    強制性認證費用所適用的GB4706.13-2014《家用和類似用途電器的安全制冷器具、冰淇淋機和制冰機的特殊要求》標準(以下簡稱新版標準)已于2014年12月5日發布,并將于2016年1月1日起實施,新版標準自實施之日起將替代GB4706.13-2008標準(以下簡稱舊版標準),與之配合使用的國家標準GB4706.1-2005(《家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求》)也已實施。為了保證強制性產品認證費用制度的有效實施,依據國家認監委TC04技術專家組《關于適用GB4706.13標準的強制性認證費用產品執行新版標準的技術決議》(TC04-2015-01)的有關規定,現將強制性產品認證費用執行新版標準的有關要求明確如下: ?
    一、自GB4706.13-2014標準發布之日起至2016年1月1日,申請人可自愿選擇按照新版標準或者舊版標準申請認證費用;自2016年1月1日起,應采用新版標準實施認證費用并出具新版標準認證費用證書。
    二、對于已按舊版標準獲證的產品,舊版標準認證費用證書持有人應于本公告發布之日起、2016年度跟蹤檢查之前,提交轉換新版標準認證費用證書的申請,送樣進行新舊版標準差異試驗項目的認證費用。
    舊版標準認證費用證書轉換工作最遲于2017年1月1日完成,逾期未完成證書轉換工作的,暫停舊版標準認證費用證書;2017年4月1日前仍未完成證書轉換工作的,撤銷舊版標準認證費用證書。
    客戶服務熱線:如果您想辦理產品認證費用或者想了解更多資訊,請點擊【廣東歐博】在線客服和咨詢師,或者致電:0755-23284856 19821106557


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