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    醫療器械ce認證機構

    分類:CE認證機構 | 瀏覽: 0次
    發布用戶: 醫療器械ce認證機構  發布時間:2021年06月23日 17:07:43 

    醫療器械ce認證機構內容簡介

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    我們去年年中有接到客戶的郵件,說3月開始我們買的該產品要進口到歐洲都要有CE標志,所以希望我們公司能去申請CE認證。我們是用香港公司操作的貿易商,等于是和其他工廠購買再轉售給國外客戶,國外客戶再進口我們產品在當地銷售。
    我剛到職不久,看之前的信件,客戶是說如果沒有這個CE標志,他們就無法進口和銷售。當時主管的指示是希望由國外客戶(進口者)去申請,因為客戶應該不只跟我們公司買。而且我們是香港公司,國內也有公司,但主要是用香港公司與客戶簽單。主管認為如果客戶有申請,我們可以不用申請 (畢竟進口者一對多,但我們出口者是一對一,主管的想法是這樣比較方便)。
    目前我們只有這個歐洲客戶需要我們去做CE認證,其他歐洲客戶還沒有給我們提過這個要求,不過說真的我也不太理解主管的這個說法到底正確與否,看起來就是想要省這筆認證費用。因為聽主管說申請CE認證好像很貴,客戶目前來郵件再詢問公司申請CE的情況,我只好照主管說的那樣回復了。
    不知道是否也有人在業務上也會遇到跟我們類似關于CE認證的事情呢?如果有的話我想知道我主管的看法是不是正確的?公司是不太想為了這個客戶申請的樣子,因為訂單量也不是很大,只是最近還是有接到單還沒出清,我自己也不太了解這到底是不是很嚴重的問題。

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    CE是(COMMUNATE EUROPEIA)的簡稱,它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認證即CE認證。CE認證它是一種安全認證的標志,它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準許證。“CE”標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志,只有取得了CE認證產品才可以在歐盟市場流通。CE認證針對的是所有的制造商,不管是歐盟自身的制造商還是其他國家的制造商都需要強制符合CE認證的要求。產品不光需要符合CE認證,取得CE認證的產品還需在產品銘牌或者包裝盒上貼上“CE”認證logo。以此來表面產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》的基本指令要求。

    提供申請表、測試樣品給到歐博認證實驗室;
    實驗室測試CE認證樣品;
    實驗室出具CE認證測試報告、證書;
    CE認證資料需求:
    樣品2-3個
    產品說明書以及產品銘牌
    醫療器械ce認證機構

    歐盟新版醫療器械ce認證機構下證歐盟新版ce認證費用怎么做

    在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他區域生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
    用rohs認證縮略詞為符號表示加貼rohs認證標志的產品符合有關歐洲基本的衛生和健康要求ESHR,并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。
    有關指令要求加貼rohs認證標志的工業產品,沒有rohs認證標志的,不得上市銷售,已加貼rohs認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關rohs認證標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
    歐盟新版ce認證費用怎么做:
    1、項目申請——向歐博認證管遞交rohs認證申請。
    2、資料準備——根據rohs認證要求,企業準備好相關的認證文件。
    3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。
    4、編制報告——認證工程師根據合格的認證數據,編寫報告。
    5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
    6、簽發證書——報告審核無誤后,頒發rohs認證證書。
    調光器辦理rohs認證周期7-10個工作日


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